شركة MIT-Ivy Industry هي شركة متخصصة في إنتاج وتصنيع المواد الكيميائية الوسيطة، تجمع بين الإنتاج والمبيعات والبحث العلمي. بفضل معدات الإنتاج المتطورة وتقنيات الإنتاج الحديثة، نحافظ على علاقات تعاون ممتازة مع مؤسسات البحث العلمي والجامعات الكبيرة والمتوسطة. نختص بشكل رئيسي بإنتاج وبيع مجموعة من المواد الكيميائية الوسيطة، لا سيما في علاج الإيدز، وأدوية القلب والأوعية الدموية، والمواد الوسيطة المساعدة في تصنيع الأدوية المضادة للالتهابات. تُباع منتجاتنا، مثل أزيد الصوديوم، وثلاثي فينيل كلوروميثان، وهيدروكلوريد إل-فالين ميثيل إستر، محليًا ودوليًا. 1. مقدمة عن المواد الكيميائية الوسيطة: تشير المواد الكيميائية الوسيطة إلى المنتجات الوسيطة، مثل المواد الخام والمواد المساعدة، المستخدمة في إنتاج الأدوية. في الواقع، هي بعض المواد الكيميائية الخام أو المنتجات الكيميائية التي تدخل في عملية تصنيع الأدوية. يحتاج مصنّعو الأدوية المسجلة والمواد الدوائية الفعالة إلى الحصول على شهادة GMP. على الرغم من استخدام المواد الكيميائية الوسيطة في إنتاج الأدوية، إلا أنها في جوهرها مجرد مواد كيميائية خام تُستخدم في تصنيعها. هي أبسط المنتجات وأدناها في سلسلة إنتاج الأدوية، ولا يمكن تسميتها أدوية، لذا لا يُشترط الحصول على شهادة ممارسات التصنيع الجيدة (GMP). يمكن إنتاج المواد الوسيطة الصيدلانية في المصانع الكيميائية العادية، ويمكن استخدامها في تصنيع المنتجات الطبية بنسب معينة. وهذا يُسهّل دخول مُصنّعي المواد الوسيطة إلى هذا القطاع. (انظر الصورة 2). حجم صناعة المواد الوسيطة الصيدلانية: مع تعديل الهيكل الصناعي، ونقل الإنتاج عبر الحدود، ومواصلة تحسين تقسيم العمل الدولي لشركات الأدوية متعددة الجنسيات الكبرى، أصبحت الصين قاعدة إنتاج وسيطة مهمة في تقسيم العمل العالمي لصناعة الأدوية. ووفقًا لتقرير بحثي حول تطوير صناعة المواد الوسيطة الصيدلانية في الصين (2016)، شهدت صناعة المواد الوسيطة الصيدلانية في الصين، وقيمة إنتاجها الإجمالية، نموًا سنويًا خلال الفترة من 2011 إلى 2015، بمعدل نمو سنوي مركب بلغ حوالي 13.5%. وبلغت القيمة الإجمالية لإنتاج المواد الوسيطة الصيدلانية في الصين 422.56 مليار يوان في عام 2015، بزيادة قدرها 9.88% على أساس سنوي. ووصل إنتاج الصناعة إلى 17.2 مليون طن، بزيادة قدرها 10.26% على أساس سنوي. ومن المتوقع أن تقترب قيمة إنتاج صناعة المواد الوسيطة الصيدلانية في الصين من تريليون يوان بحلول عام 2020. (الشكل 3) الخصائص الصناعية للمواد الوسيطة الصيدلانية: يحتاج هذا القطاع بشكل عاجل إلى التحسين والتطوير: لا يزال المستوى التكنولوجي العام في الصين منخفضًا نسبيًا، وهناك عدد قليل من الشركات التي تنتج كميات كبيرة من المواد الوسيطة الصيدلانية المتقدمة والمواد الوسيطة الداعمة للأدوية الجديدة الحاصلة على براءات اختراع، والتي هي في مرحلة تطوير وتحسين هيكل المنتج. فقط بعض الشركات التي تتمتع بقدرات بحث وتطوير قوية، ومرافق إنتاج متطورة، وخبرة إنتاج واسعة النطاق يمكنها تحقيق أرباح عالية في ظل المنافسة. حجم أعمال مستقر: يعتمد المصنعون على نطاق واسع بشكل أساسي على الإنتاج حسب الطلب كنموذج أعمالهم الرئيسي. في ظل نموذج الإنتاج حسب الطلب، تكون علاقة التعاون بين العملاء الرئيسيين والموردين مستقرة نسبيًا، وكلما كان التعاون أوثق، زادت درجة الثقة، وزادت فئات التعاون التي يقدمها العملاء الرئيسيون. يستغرق تغيير الموردين وقتًا طويلاً. لذلك، وباعتبارها قطاعًا ذا ولاء قوي، تركز شركات صناعة المواد الدوائية الوسيطة حاليًا بشكل أساسي على شركات الأدوية الأجنبية المعروفة. وبمجرد دخول الشركة إلى نظام الموردين الرئيسيين لشركات الأدوية العملاقة، حافظ كل من حجم الإنتاج وهامش الربح الإجمالي على استقرار نسبي. الصادرات منخفضة التكلفة بشكل رئيسي: تشمل مناطق التصدير الرئيسية للمواد الدوائية الوسيطة في الصين الاتحاد الأوروبي وأمريكا الشمالية والشرق الأوسط وجنوب شرق آسيا، وغيرها. وتتركز صادرات الصين بشكل أساسي على فيتامين سي والبنسلين والباراسيتامول وحمض الستريك وأملاحه وإستراته، مثل السلع الأساسية. وتتميز هذه المنتجات بإنتاجها، وتواجه شركات الإنتاج منافسة سوقية شديدة، وأسعار منتجاتها وقيمتها المضافة منخفضة، مما أدى إلى فائض في سوق المواد الدوائية الوسيطة المحلية نتيجة الإنتاج الضخم. ولا تزال المنتجات عالية التقنية تُستورد بشكل رئيسي. الشركات الصغيرة والمتوسطة: معظم شركات الإنتاج هي شركات خاصة، تتميز بمرونة التشغيل، وحجم الاستثمار ليس كبيرًا، ويتراوح عادةً بين ملايين إلى عشرة أو عشرين مليون يوان. التركيز الإقليمي: التوزيع الإقليمي لشركات الإنتاج مركز نسبيًا، حول عدد من مصانع الأدوية الكبرى، ويتوزع بشكل رئيسي في تايتشو. تشجيانغ وجينتان، وجيانغسو كمركز للمنطقة. شهدت مناطق تشجيانغ هوانغيان، وتايتشو، ونانجينغ، وجينتان، وشيجياتشوانغ، وجينان (بما في ذلك زيبو)، وشمال شرق الصين (سيبينغ، وفوشون)، وغيرها من المناطق ذات الظروف المواتية لتطوير المواد الوسيطة الصيدلانية، نموًا سريعًا بشكل خاص. تحديث سريع للمنتجات: عادةً ما يكون المنتج في السوق بعد 3 إلى 5 سنوات، ثم ينخفض ​​معدل ربحه بشكل كبير، مما يجبر الشركات على تطوير منتجات جديدة باستمرار أو تحسين عملية الإنتاج باستمرار، من أجل الحفاظ على ربحية إنتاج عالية. منافسة شديدة: نظرًا لأن ربحية إنتاج المواد الوسيطة الصيدلانية أعلى من ربحية المنتجات الكيميائية، ولأن عملية إنتاج كليهما متشابهة بشكل أساسي، فإن المزيد والمزيد من الشركات الكيميائية الصغيرة تنضم إلى إنتاج المواد الوسيطة الصيدلانية، مما يؤدي إلى منافسة شرسة وغير منظمة في الصناعة. أنواع الوسائط الصيدلانية: توجد أنواع عديدة من الوسائط الصيدلانية، بما في ذلك وسائط السيفالوسبورين، وسلسلة واقيات الأحماض الأمينية، ووسائط الفيتامينات، ووسائط الكينولون، وأنواع أخرى مثل وسائط المطهرات الطبية، ووسائط الأدوية المضادة للصرع، ووسائط الفلوروبيريدين، ووسائط الستيرويدات الصيدلانية، وغيرها. ويمكن تقسيمها، وفقًا لمجالات استخدامها، إلى وسائط أدوية المضادات الحيوية، ووسائط أدوية خافضة للحرارة ومسكنة للألم، ووسائط أدوية الجهاز القلبي الوعائي، ووسائط أدوية السرطان، وما إلى ذلك. يوجد حاليًا مئات من منتجات الوسائط الصيدلانية، ويجري ابتكارها باستمرار، مما أدى إلى ظهور العديد من الصناعات الجزيئية الدقيقة في هذا المجال. وهناك أنواع عديدة من الوسائط الصيدلانية المتخصصة، مثل الإيميدازول، والفيوران، والوسائط الفينولية، والوسائط العطرية، والبيرول، والبيريدين، والكواشف الكيميائية الحيوية، ومركبات الكبريت، والنيتروجين، والهالوجينات، والمركبات الحلقية غير المتجانسة، والسليلوز الميكروكريستالي، والنشا. المانيتول، اللاكتوز، الدكسترين، الإيثيلين جليكول، السكر البودرة، الأملاح غير العضوية، وسائط الإيثانول، حمض الستياريك، الأحماض الأمينية وملح أمين الإيثانول، السيلفيت، ملح الصوديوم ووسائط أخرى وما إلى ذلك. الصورة 5. منذ عام 2000، استمر سوق الأدوية الجنيسة العالمي في النمو بوتيرة أسرع من سوق الأدوية بشكل عام، حيث نما بأكثر من ضعف سرعة نمو الأدوية الحاصلة على براءات اختراع. من المتوقع أن يصل حجم سوق الأدوية الجنيسة العالمي إلى 180 مليار دولار أمريكي في عام 2013، وأن يصل معدل النمو السنوي المركب لهذا السوق إلى 14.7% خلال الفترة من 2005 إلى 2013. كما يُتوقع أن ينمو سوق الأدوية الجنيسة العالمي بنسبة تتراوح بين 10% و14% خلال السنوات الخمس القادمة، أي بوتيرة أسرع بكثير من النمو المتوقع لقطاع الأدوية ككل والذي يتراوح بين 4% و6%. ويمكن الاستنتاج أن تطور سوق الأدوية الجنيسة سيساهم بشكل واضح في تطوير صناعة المواد الوسيطة الدوائية. ومن المتوقع أن يشهد سوق الأدوية العالمي، خلال الفترة من 2010 إلى 2020، موجة كبيرة من انتهاء صلاحية براءات الاختراع، حيث بلغ متوسط ​​عدد براءات الاختراع التي انتهت صلاحيتها عالميًا أكثر من 200 براءة اختراع سنويًا خلال الفترة من 2013 إلى 2020، وهو ما يُعرف بـ "منحدر براءات الاختراع". يشهد العالم ما يُعرف بـ"منحدر انتهاء صلاحية براءات الاختراع". ففي عام 2014، بلغ عدد الأدوية التي انتهت صلاحية براءات اختراعها ذروته، حيث وصل العدد الإجمالي إلى 326 دواءً. ويُعدّ عامي 2010 و2017 من الأعوام التي شهدت ذروة نسبية، إذ بلغ عدد الأدوية التي انتهت صلاحية براءات اختراعها 205 و242 دواءً على التوالي. وتُصنّف الأدوية التي انتهت صلاحيتها بشكل رئيسي ضمن أدوية مضادات العدوى، وأدوية الغدد الصماء، وأدوية الجهاز العصبي، وأدوية القلب والأوعية الدموية، والتي تتمتع بحجم سوق ضخم. وسيُحفّز انتهاء صلاحية براءات اختراع الأدوية الأجنبية على نطاق واسع صناعة المواد الصيدلانية الوسيطة في الصين. فبعد انتهاء صلاحية براءات اختراع الأدوية، سيزداد إنتاج الأدوية الجنيسة ذات الصلة بشكل كبير، مما سيؤدي إلى نمو سريع في الطلب على المواد الصيدلانية الوسيطة ذات الصلة. (انظر الصورة 6). الضغط البيئي: تُعد الصين مُصدِّرًا رئيسيًا للمواد الصيدلانية الوسيطة، ومُلوِّثًا رئيسيًا في الوقت نفسه. وينتمي مُصنِّعو المواد الصيدلانية الوسيطة إلى صناعة الكيماويات الدقيقة، ما يُعرِّضهم لمخاطر التلوث. ووفقًا لإحصاءات وزارة حماية البيئة، فإن إجمالي قيمة إنتاج صناعة الأدوية المحلية لا يتجاوز 3% من الناتج المحلي الإجمالي للبلاد، بينما تصل نسبة انبعاثات الملوثات إلى 6%. ومن بين جميع أنواع الأدوية، تُصنَّف المواد الصيدلانية الوسيطة، التي تتمثل أساسًا في الفيتامينات والبنسلين، ضمن الصناعات عالية التلوث واستهلاك الطاقة، ما يُؤدي إلى تلوث الهواء والماء بشكل خطير. ووفقًا للخطة الموحدة لوزارة حماية البيئة، أعلن فريق التفتيش الخاص بجودة الهواء في الربع الأول من عام 2017، بتاريخ 15 فبراير، أن إجراءات مكافحة التلوث في شيجياتشوانغ لم تكن مُحكمة، وأن حكومة المقاطعة لا تزال تعتمد بشكل أساسي على موظفي مكتب حماية البيئة في تنفيذ خطة الطوارئ الخاصة بحالات التلوث الشديد، بينما لم تُشارك الإدارات الأخرى بشكل فعّال. ويُعاني قطاع إنتاج المواد الصيدلانية الوسيطة من التلوث في الشركات الصغيرة والمتوسطة. تُولي مدينة شيجياتشوانغ اهتمامًا بالغًا لهذا الأمر. ستتحمل شركات الأدوية ذات التقنيات المتخلفة تكاليف باهظة لمكافحة التلوث وضغوطًا تنظيمية كبيرة، بينما ستواجه شركات الأدوية التقليدية التي تُنتج بشكل رئيسي منتجات عالية التلوث واستهلاك الطاقة وقيمة مضافة منخفضة (مثل البنسلين والفيتامينات وغيرها) خطر الإزالة السريعة. وقد أصبح الالتزام بابتكار العمليات وتطوير تكنولوجيا الأدوية الخضراء هو التوجه المستقبلي لتطوير صناعة المواد الوسيطة الدوائية.
7. رواد الصناعة
صناعة اللبلاب
شركة تشجيانغ إن إتش يو المحدودة، شركة بلو المحدودة
شركة ليانهي للتكنولوجيا الكيميائية المحدودة، شركة آنهوي باي الكيميائية المحدودة، شركة تشجيانغ هواهاي للأدوية المحدودة، شركة تشجيانغ هيسوار للأدوية المحدودة، شركة جيانغسو جيوجيو للتكنولوجيا المحدودة، شركة الأدوية الفيدرالية (تشنغدو) المحدودة، شركة تشجيانغ يونغتاي للتكنولوجيا المحدودة، شركة سوتشو تيانما للمواد الكيميائية المتخصصة المحدودة.