MIT-Ivy Industry هي مؤسسة صيدلانية وكيميائية وسيطة تدمج الإنتاج والمبيعات والبحث العلمي. مع معدات الإنتاج المتقدمة وتكنولوجيا الإنتاج، نحافظ على علاقات تعاون جيدة مع مؤسسات البحث العلمي والجامعات الكبيرة والمتوسطة. نحن منخرطون بشكل رئيسي في إنتاج وبيع سلسلة من المواد الصيدلانية الوسيطة، خاصة في علاج أدوية مكافحة الإيدز، وأدوية القلب والأوعية الدموية والدماغية، ودعم العقاقير الوسيطة المضادة للالتهابات. منتجات أزيد الصوديوم، ثلاثي فينيل كلورو ميثان، L- يباع فالين ميثيل استر هيدروكلوريد في الداخل والخارج.1. مقدمة عن الوسطيات الصيدلانية تشير الوسطيات الصيدلانية إلى المنتجات الوسيطة مثل المواد الخام والمواد والسواغات المستخدمة في إنتاج المنتجات الصيدلانية. في الواقع، هي بعض المواد الخام الكيميائية أو المنتجات الكيميائية في عملية تخليق الدواء. الصورة الشركات المصنعة للأدوية المسجلة الملكية والمواد الدوائية الفعالة تحتاج إلى قبول شهادة GMP. إن المواد الوسيطة الصيدلانية، على الرغم من استخدامها في إنتاج الأدوية، هي في الأساس مجرد تخليق وإنتاج المواد الخام الكيميائية. إنها المنتجات الأساسية والأدنى في سلسلة إنتاج الأدوية ولا يمكن تسميتها أدوية، لذا لا يشترط الحصول على شهادة GMP. يمكن إنتاج المواد الوسيطة الصيدلانية في مصانع كيميائية عادية ويمكن استخدامها في تركيب المنتجات الطبية بمستويات معينة. كما يقلل من عتبة دخول الصناعة للمصنعين الوسيطين.الصورة2. حجم صناعة المستحضرات الصيدلانية الوسيطة مع تعديل الهيكل الصناعي ونقل الإنتاج عبر الحدود الوطنية ومواصلة تحسين التقسيم الدولي للعمل لشركات الأدوية الكبيرة متعددة الجنسيات، أصبحت الصين قاعدة إنتاج وسيطة مهمة في التقسيم العالمي للعمل في صناعة المستحضرات الصيدلانية. وفقًا للبحث تقرير عن تطور صناعة المستحضرات الصيدلانية الوسيطة في الصين (2016)، من 2011 إلى 2015، زادت صناعة المستحضرات الصيدلانية الوسيطة في الصين وقيمة إنتاجها الإجمالية عامًا بعد عام، بمعدل نمو سنوي مركب يبلغ حوالي 13.5%. ومن بينها، إجمالي قيمة الإنتاج وصلت المواد الوسيطة الصيدلانية في الصين إلى 422.56 مليار يوان في عام 2015، بزيادة قدرها 9.88٪ على أساس سنوي. وبلغ إنتاج الصناعة 17.2 مليون طن، بزيادة 10.26 في المائة على أساس سنوي. وستقترب قيمة إنتاج صناعة المستحضرات الصيدلانية الوسيطة في الصين من تريليون يوان بحلول عام 2020.الصورة3. الخصائص الصناعية للوسائط الصيدلانية الصناعة في حاجة ماسة إلى التحسين والتحديث: لا يزال المستوى التكنولوجي العام في الصين منخفضًا نسبيًا، وهناك عدد قليل من الشركات التي تنتج عددًا كبيرًا من الوسائط الصيدلانية المتقدمة والوسائط الداعمة للأدوية الجديدة الحاصلة على براءة اختراع، والتي هي قيد التطوير مرحلة تحسين هيكل المنتج وترقيته. فقط بعض الشركات التي تتمتع بقوة بحث وتطوير قوية ومرافق إنتاج متقدمة وخبرة إنتاج واسعة النطاق يمكنها الحصول على أرباح عالية في المنافسة. نطاق عمل مستقر: يأخذ المصنعون على نطاق واسع بشكل أساسي الإنتاج المخصص باعتباره المنتج الرئيسي لهم نموذج العمل. في ظل نموذج الإنتاج المخصص، تكون العلاقة التعاونية بين كبار العملاء والموردين مستقرة نسبيًا، وكلما كان التعاون أقرب، زادت درجة الثقة، والمزيد من فئات التعاون المقدمة من كبار العملاء. ويستغرق التغيير وقتًا طويلاً الموردين. لذلك، باعتبارها شركة ذات لزوجة قوية، تركز شركات صناعة المستحضرات الصيدلانية الوسيطة بشكل أساسي على شركات الأدوية الأجنبية المعروفة في المرحلة الحالية. بمجرد دخول الشركة إلى نظام الموردين الأساسي لعمالقة الأدوية، حافظ كل من حجم الإنتاج وهامش الربح الإجمالي على مستوى حالة مستقرة إلى حد ما. التصدير المنخفض بشكل رئيسي: مناطق التصدير الرئيسية للوسائط الصيدلانية في الصين هي الاتحاد الأوروبي وأمريكا الشمالية والشرق الأوسط وجنوب شرق آسيا وما إلى ذلك. وتتركز صادرات بلدنا بشكل رئيسي في فيتامين C والبنسلين والأسيتامينوفين وحمض الستريك وأملاحها واستراتها، مثل السلع الأساسية، وخصائص المنتجات هي إنتاج المنتجات، ومؤسسات الإنتاج، والمنافسة في السوق شديدة، وسعر المنتج والقيمة المضافة منخفضة، وقد تسبب الإنتاج الضخم لها في زيادة المعروض في سوق المستحضرات الصيدلانية المحلية. لا تزال منتجات التكنولوجيا الفائقة مستوردة بشكل رئيسي. المؤسسات الصغيرة والمتوسطة الحجم: مؤسسات الإنتاج هي في الغالب مؤسسات خاصة، وتشغيل مرن، وحجم الاستثمار ليس كبيرًا، بشكل أساسي بين ملايين إلى عشرة أو عشرين مليون يوان. التركيز الإقليمي: التوزيع الإقليمي للمنتجات تتركز شركات الإنتاج نسبيًا، حول العديد من مصانع الأدوية الكبرى، موزعة بشكل رئيسي في تايتشو وتشجيانغ وجينتان، وجيانغسو كمركز للمنطقة. تشجيانغ هوانغيان، وتايتشو، ونانجينغ جينتان، وشيجياتشوانغ، وجينان (بما في ذلك زيبو)، والشمال الشرقي (سيبينغ، فوشون) ) وغيرها من المجالات ذات الظروف المواتية لتطوير المواد الوسيطة الصيدلانية قد تطورت بسرعة خاصة. تحديث سريع للمنتج: يتم طرح المنتج بشكل عام في السوق بعد 3 إلى 5 سنوات، سينخفض ​​معدل ربحه بشكل كبير، مما يجبر الشركات على تطوير منتجات جديدة باستمرار أو تحسين عملية الإنتاج باستمرار، من أجل الحفاظ على ربح إنتاج مرتفع. المنافسة الشديدة: لأن ربح إنتاج المواد الصيدلانية الوسيطة أعلى من ربح المنتجات الكيميائية، وعملية إنتاج الاثنين هي نفسها في الأساس، وصغيرة أكثر فأكثر تنضم الشركات الكيميائية إلى إنتاج المواد الصيدلانية الوسيطة، مما يؤدي إلى منافسة غير منظمة شرسة بشكل متزايد في الصناعة.4. أنواع المواد الوسيطة الصيدلانية هناك أنواع كثيرة من المواد الوسيطة الصيدلانية، بما في ذلك وسيط السيفالوسبورين، وسلسلة الأحماض الأمينية الواقية، ووسيط الفيتامينات، ووسيط الكينولون، وأنواع أخرى من الوسطيات، مثل وسيط المطهرات الطبية، ووسيط الأدوية المضادة للصرع، ووسيط الفلوروبيريدين، والوسيط الصيدلاني الستيرويدي، إلخ. وفقًا لمجالات تطبيقها ، يمكن تقسيمها إلى وسيطات أدوية المضادات الحيوية ، ووسيطات الأدوية الخافضة للحرارة والمسكنات ، ووسيطات أدوية نظام القلب والأوعية الدموية ، ووسيطات الأدوية المضادة للسرطان وما إلى ذلك. في الوقت الحاضر ، هناك حوالي مئات من المنتجات الوسيطة الصيدلانية ، وباستمرار الابتكار، وتشكيل العديد من الصناعات الجزيئية الدقيقة في صناعة الوسطيات الصيدلانية. هناك أنواع عديدة من الوسطيات الصيدلانية المحددة. مثل الإيميدازول، الفوران، الوسطيات الفينولية، الوسطيات العطرية، البيرول، البيريدين، الكواشف البيوكيميائية، الكبريت، النيتروجين، مركبات الهالوجين، المركبات الحلقية غير المتجانسة ، السليلوز الجريزوفولفين، النشا، مانيتول، اللاكتوز، الدكسترين، جلايكول الإيثيلين، السكر البودرة، الأملاح غير العضوية، وسيطة الإيثانول، حامض دهني، حمض أميني وملح أمين الإيثانول، سيلفيت، ملح الصوديوم وغيرها من الوسائط وما إلى ذلك. كليف براءة الاختراع: منذ عام 2000، استمر سوق الأدوية الجنيسة العالمي في النمو بشكل أسرع من سوق الأدوية بشكل عام، حيث نما بسرعة تزيد عن ضعف سرعة الأدوية الحاصلة على براءة اختراع. ومن المتوقع أن يصل سوق الأدوية الجنيسة العالمية إلى 180 مليار دولار في عام 2013، ومعدل النمو السنوي المركب للأدوية الجنيسة العالمية. ومن المتوقع أن يصل سوق الأدوية من عام 2005 إلى عام 2013 إلى 14.7%. ومن المتوقع أن ينمو سوق الأدوية العالمية بنسبة 10% إلى 14% على مدى السنوات الخمس المقبلة، وهو أسرع بكثير من النمو المتوقع بنسبة 4% إلى 6% لصناعة الأدوية بأكملها. يمكن الاستدلال على أن تطوير سوق الأدوية الجنيسة سيعزز بشكل واضح تطوير الصناعة الصيدلانية الوسيطة. من عام 2010 إلى عام 2020، سوف يشهد سوق الأدوية العالمي موجة من المد العالي لانتهاء صلاحية براءات الاختراع، من بينها، من عام 2013 إلى عام 2020، سيبلغ متوسط ​​أصناف انتهاء براءات الاختراع العالمية أكثر من 200 كل عام، وهو ما يعرف باسم "جرف براءات الاختراع" في العالم. ما مجموعه 326 من براءات الاختراع تنتهي صلاحيتها. عامي 2010 و2017 هما عامي الذروة النسبيين، مع انتهاء صلاحية 205 و242 دواءً مسجلاً على التوالي. الأدوية منتهية الصلاحية هي بشكل أساسي أدوية مضادة للعدوى والغدد الصماء والجهاز العصبي والقلب والأوعية الدموية، مع حجم سوق ضخم. إن انتهاء الصلاحية على نطاق واسع للأدوية الأجنبية الحاصلة على براءة اختراع سيجلب محفزات جديدة لصناعة المستحضرات الصيدلانية الوسيطة في الصين. لأنه بعد انتهاء صلاحية براءات الاختراع الأدوية، سوف ينفجر إنتاج الأدوية الجنيسة ذات الصلة، الأمر الذي سيدفع النمو السريع للطلب على المواد الصيدلانية الوسيطة ذات الصلة. الصورة6. الضغط البيئي تعد الصين بالفعل مصدرًا رئيسيًا للمواد الوسيطة API، فضلاً عن كونها ملوثًا رئيسيًا. تنتمي الشركات المصنعة للمستحضرات الصيدلانية الوسيطة إلى الصناعات الكيميائية الدقيقة، وستكون هناك مخاطر تلوث مقابلة. وفقًا لإحصائيات وزارة حماية البيئة، فإن إجمالي قيمة الإنتاج تشكل صناعة الأدوية المحلية أقل من 3 في المائة من الناتج المحلي الإجمالي للبلاد، لكن المبلغ الإجمالي لانبعاثات التلوث يصل إلى 6 في المائة. ومن بين جميع أنواع الأدوية، ينتمي API الذي يمثله بشكل رئيسي الفيتامينات والبنسلين إلى صناعة عالية التلوث واستهلاك الطاقة العالي، مما يلوث الهواء والماء بشكل خطير. وفقًا للنشر الموحد لوزارة حماية البيئة، في 15 فبراير 2017، أعلن فريق التفتيش الخاص لجودة الهواء في الربع الأول من عام 2017 أن توصيل الضغط في شيجياتشوانغ لم يكن كذلك في مكانها، وكانت الحكومة على مستوى المقاطعة لا تزال تعتمد بشكل أساسي على موظفي مكتب حماية البيئة في تنفيذ خطة طوارئ الطقس شديدة التلوث، في حين لم تشارك الإدارات الأخرى بدرجة عالية.تلوث المؤسسات الصغيرة والمتوسطة الحجم إن إنتاج المواد الصيدلانية الوسيطة في شيجياتشوانغ أمر خطير. ستتحمل شركات الأدوية ذات التكنولوجيا المتخلفة تكاليف عالية لمكافحة التلوث وضغوطًا تنظيمية، وشركات الأدوية التقليدية تنتج بشكل رئيسي تلوثًا عاليًا واستهلاكًا عاليًا للطاقة ومنتجات ذات قيمة مضافة منخفضة (مثل البنسلين والفيتامينات وما إلى ذلك). ) سيواجه القضاء المتسارع. لقد أصبح الالتزام بالابتكار في العمليات وتطوير التكنولوجيا الصيدلانية الخضراء هو اتجاه التطوير المستقبلي لصناعة المواد الوسيطة الصيدلانية. الصورة
7. قادة الصناعة
صناعة ميت آيفي
شركة تشجيانغ NHU المحدودة.Plo Co., Ltd
شركة Lianhe للتكنولوجيا الكيميائية المحدودة شركة Anhui Bayi Chemical Co. Ltd شركة Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd شركة Zhejiang Hisoar Pharmaceutical Co.، Ltd. شركة Jiangsu Jiujiu Technology Co.، Ltd شركة الأدوية الفيدرالية (chengdu) LTD شركة Zhejiang Yongtai Technology Co.، Ltd. سوتشو تيانما شركة الكيماويات المتخصصة المحدودة