المواد الوسيطة هي نوع مهم جدًا من المنتجات الكيميائية الدقيقة.في جوهرها ، إنها نوع من "المنتجات شبه المصنعة" ، والتي تستخدم على نطاق واسع في تصنيع الأدوية والمبيدات الحشرية والطلاء والأصباغ والتوابل.

في الطب ، يتم استخدام الوسطاء لإنتاج واجهات برمجة التطبيقات.

إذن ما هي الصناعة المتخصصة للوسائط الصيدلانية؟

01

ما يسمى بالوسائط الصيدلانية هي في الواقع بعض المواد الخام الكيميائية أو المنتجات الكيميائية المستخدمة في عملية تخليق الدواء.
يمكن إنتاج المادة الكيميائية ، التي لا تتطلب ترخيصًا لتصنيع الأدوية ، في مصنع كيميائي تقليدي ، وعندما تصل إلى مستويات معينة ، يمكن استخدامها في تصنيع الأدوية.

الصورة

في الوقت الحاضر ، أكثر الأنواع الواعدة من الوسطاء الصيدلانية هي بشكل رئيسي على النحو التالي:

وسيطة النيوكليوزيد.
هذا النوع من التوليف الوسيط للأدوية المضادة للإيدز هو في الأساس زيدوفودين ، من شركة غلاكسو الأمريكية.
ويلكوم وبريستول مايرز سكويب يحققان ذلك.

وسيطة القلب والأوعية الدموية.
على سبيل المثال ، أصبحت السارتان الاصطناعية مستخدمة على نطاق واسع في علاج ارتفاع ضغط الدم بسبب تأثيرها الخافض لضغط الدم الأكثر اكتمالا ، وآثارها الجانبية الأقل ، وفعاليتها الطويلة (التحكم المستقر في ضغط الدم لمدة 24 ساعة) والقدرة على استخدامها مع غيرها من السارتانات.
وفقًا للإحصاءات ، في عام 2015 ، بلغ الطلب العالمي على المواد الفعالة لعقاقير السارتان الرئيسية (اللوسارتان البوتاسيوم ، أولميسارتان ، فالسارتان ، إيربيسارتان ، تيلميسارتان ، كانديسارتان) 3300 طن.
بلغ إجمالي المبيعات 21.063 مليار دولار.

الوسطيات المفلورة.
تطورت الأدوية المفلورة المُصنَّعة من هذه المركبات الوسيطة بسرعة في السنوات الأخيرة بسبب فعاليتها الممتازة.في عام 1970 ، كان 2٪ فقط من الأدوية المفلورة معروضة في السوق ؛بحلول عام 2013 ، تم طرح 25٪ من الأدوية المفلورة في السوق.
تمثل المنتجات التمثيلية مثل الأدوية المضادة للعدوى الفلوروكينولون ، ومضادات الاكتئاب فلوكستين ومضادات الفلوكونازول نسبة عالية في الاستخدام السريري ، من بينها أدوية الفلوروكينولون المضادة للعدوى تمثل حوالي 15 ٪ من حصة السوق العالمية من الأدوية المضادة للعدوى.
بالإضافة إلى ذلك ، يعتبر ثلاثي فلورو الإيثانول وسيطًا مهمًا لتخليق مواد التخدير ، في حين أن ثلاثي فلوروميثيلانيلين هو وسيط مهم لتركيب الأدوية المضادة للملاريا ، والأدوية المضادة للالتهابات والمسكنات ، والعقاقير المضادة للبروستات ومضادات الاكتئاب ، وآفاق السوق واسعة جدًا .

الوسطيات الحلقية غير المتجانسة.
مع البيريدين والبيبرازين كممثلين ، يتم استخدامه بشكل أساسي في تخليق الأدوية المضادة للقرحة ، وأدوية المعدة السائبة ، والأدوية المضادة للالتهابات والمضادة للعدوى ، والأدوية الخافضة للضغط عالية الفعالية ، والأدوية الجديدة المضادة لسرطان الثدي ليتروزول.

02

تعتبر الوسائط الصيدلانية رابطًا مهمًا في سلسلة صناعة المستحضرات الصيدلانية.

الصورة

المنبع هو المواد الخام الكيميائية الأساسية ، ومعظمها من المنتجات البتروكيماوية ، مثل الأسيتيلين والإيثيلين والبروبيلين والبيوتين والبوتادين والتولوين والزيلين.

تنقسم الوسطاء الصيدلانية إلى وسيطة أولية وسيطة متقدمة.
من بينها ، يمكن للموردين الوسيطين الأساسيين فقط توفير إنتاج وسيط بسيط ويكونون في مقدمة السلسلة الصناعية مع أكبر ضغط تنافسي وضغط سعر.لذلك ، فإن تقلب أسعار المواد الخام الكيميائية الأساسية له تأثير كبير عليها.

من ناحية أخرى ، لا يتمتع الموردون المتوسطون المتقدمون بقدرة تفاوضية قوية على الموردين الأساسيين فحسب ، بل الأهم من ذلك ، نظرًا لأنهم يقومون بإنتاج وسيطة متقدمة ذات محتوى تقني عالٍ ويحافظون على اتصال وثيق مع الشركات متعددة الجنسيات ، فهم أقل تأثرًا بتقلب الأسعار من المواد الخام.

تنتمي الروافد الوسطى إلى صناعة الكيماويات الدوائية الدقيقة.
تقوم الشركات المصنعة للوسائط الصيدلانية بتجميع المواد الوسيطة أو واجهات برمجة التطبيقات الخام ، وبيع المنتجات في شكل منتجات كيميائية لشركات الأدوية التي تقوم بتكريرها ثم بيعها كأدوية.

تشمل الوسائط الصيدلانية المنتجات العامة والمنتجات المخصصة.وفقًا لمراحل خدمة الاستعانة بمصادر خارجية مختلفة ، يمكن تقسيم نماذج الأعمال المخصصة للوسطاء بشكل عام إلى CRO (تعهيد البحث والتطوير التعاقدي) و CMO (التعاقد مع مصادر خارجية لإنتاج العقود).

في الماضي ، كان وضع الاستعانة بمصادر خارجية للأعمال CMO يستخدم بشكل رئيسي في الوسائط الصيدلانية.
بموجب نموذج CMO ، تقوم شركات الأدوية بتعهيد الإنتاج إلى الشركاء.
لذلك ، تبدأ سلسلة الأعمال بشكل عام بالمواد الخام الصيدلانية المتخصصة.
تحتاج شركات الصناعة إلى شراء المواد الخام الكيميائية الأساسية وتصنيفها ومعالجتها إلى مواد خام صيدلانية متخصصة ، ثم إعادة معالجتها إلى مواد بدء API ، وسيطة cGMP ، وواجهات برمجة التطبيقات والمستحضرات.

ولكن ، نظرًا لأن شركات الأدوية لمراقبة التكاليف ومتطلبات الكفاءة ، لم تتمكن خدمات الاستعانة بمصادر خارجية للإنتاج البسيط من تلبية طلب المؤسسة ، فقد ظهر وضع CDMO (الاستعانة بمصادر خارجية للبحث والتطوير) في الوقت الحالي ، وتحتاج CDMO إلى شركات إنتاج مخصصة للمشاركة في العميل في عملية البحث والتطوير ، لتوفير تحسين العملية أو التحسين ، وتحقيق جودة الإنتاج على نطاق واسع ، وتقليل تكلفة الإنتاج ،
لديها هوامش ربح أعلى من نموذج CMO.

المصب هو أساسًا صناعة إنتاج API ، و API في علاقة السلسلة الصناعية المنبع والمصب مع الإعداد.
لذلك ، سيؤثر الطلب الاستهلاكي لتحضير الدواء النهائي بشكل مباشر على طلب API ، ثم يؤثر على طلب الوسيط.

من منظور السلسلة الصناعية بأكملها ، لا تزال المواد الوسيطة الصيدلانية في مرحلة النمو في الوقت الحالي ، ومتوسط ​​معدل الربح الإجمالي بشكل عام 15-20٪ ، في حين أن متوسط ​​معدل الربح الإجمالي لـ API هو 20-25٪ ، والمتوسط معدل الربح الإجمالي للمستحضرات الصيدلانية النهائية يصل إلى 40-50٪.من الواضح أن معدل الربح الإجمالي للجزء السفلي أعلى بكثير من الجزء العلوي.
لذلك ، يمكن للمؤسسات الصيدلانية الوسيطة توسيع سلسلة المنتجات وزيادة أرباح المنتج وتحسين استقرار المبيعات عن طريق إنتاج API في المستقبل.

03

بدأ التطور العالي لصناعة الأدوية الوسيطة في الصين في عام 2000.

في ذلك الوقت ، أولت شركات الأدوية في البلدان المتقدمة اهتمامًا متزايدًا لبحوث المنتجات وتطويرها وتطوير السوق باعتبارها قدرتها التنافسية الأساسية ، وسرعت من نقل المركبات الوسيطة والتوليف الفعال للأدوية إلى البلدان النامية ذات التكاليف المنخفضة.
لذلك ، حققت صناعة الأدوية الوسيطة في الصين تطورًا ممتازًا من خلال اغتنام هذه الفرصة.
بعد أكثر من عشر سنوات من التطور المطرد ، بدعم من اللوائح والسياسات الوطنية الشاملة ، أصبحت الصين قاعدة إنتاج وسيطة مهمة في التقسيم العالمي للعمل في صناعة الأدوية.

من عام 2012 إلى عام 2018 ، زاد إنتاج صناعة الأدوية الوسيطة في الصين من حوالي 8.1 مليون طن بحجم سوق يبلغ حوالي 168.8 مليار يوان إلى حوالي 10.12 مليون طن بحجم سوق 2010.7 مليار يوان.

الصورة

حققت صناعة الأدوية الوسيطة في الصين قدرة تنافسية قوية في السوق ، وحتى بعض شركات الإنتاج الوسيطة تمكنت من إنتاج مواد وسيطة بهيكل جزيئي معقد ومتطلبات تقنية عالية.بدأ عدد كبير من المنتجات المؤثرة بالسيطرة على السوق الدولية.

ومع ذلك ، بشكل عام ، لا تزال الصناعة الوسيطة في الصين في فترة تطوير تحسين هيكل المنتج والارتقاء به ، ولا يزال المستوى التكنولوجي منخفضًا نسبيًا.
لا تزال المواد الوسيطة الصيدلانية الأولية هي المنتجات الرئيسية في صناعة المواد الوسيطة الصيدلانية ، وهناك عدد قليل من الشركات التي تنتج عددًا كبيرًا من الوسطاء الصيدلانية المتقدمة وتدعم المنتجات الوسيطة للأدوية الجديدة الحاصلة على براءة اختراع.

في الوقت الحاضر ، الشركات المدرجة الأكثر قدرة على المنافسة A-share في الصناعة الوسيطة هي Yaben Chemical و Lianhua Technology و Boten و Wanrun ، والتي تخطط لاستثمار 630 مليون يوان في بناء الوسائط الصيدلانية ومشاريع API بسعة إجمالية تبلغ 3155 طنًا. /عام.
يواصلون تطوير مجموعة من المنتجات من خلال البحث والتطوير ، من أجل إيجاد طرق جديدة.

Yaben Chemical Co.، Ltd. (300261): منتجاتنا الرئيسية تشمل الأدوية الوسيطة المضادة للأورام ، الأدوية الوسيطة المضادة للصرع والمواد الوسيطة المضادة للفيروسات.
من بينها ، ABAH ، دواء وسيط مضاد للصرع ، دخل رسميًا حيز الإنتاج في أكتوبر 2014 ، بسعة 1000 طن.
تم إدخال تقنية تخمير الإنزيم بنجاح في المواد الوسيطة للقلب والأوعية الدموية لتعزيز القدرة التنافسية للمنتجات.
في عام 2017 ، استحوذت الشركة على ACL ، وهي شركة أدوية تعمل بالمواد الفعالة في مالطا ، مما أدى إلى تسريع تخطيطها في السوق الطبية الدولية ودفع التحول والارتقاء بالقاعدة المحلية.

BTG (300363): تركز على الأدوية الوسيطة المبتكرة / أعمال CMO المخصصة لـ API ، والمنتجات الرئيسية هي الوسطاء الصيدلانية لمضادات التهاب الكبد C ، ومكافحة الإيدز ، ونقص شحميات الدم ، والتسكين ، وهي المورد الأساسي لمواد Sofebuvir الوسيطة لمكافحة التهاب الكبد في Gilead دواء سي.
في عام 2016 ، بلغ إجمالي الإيرادات من الأدوية الوسيطة المضادة للسكري + التهاب الكبد الوبائي 660 مليونًا ، وهو ما يمثل 50 ٪ من إجمالي الإيرادات.
ومع ذلك ، منذ عام 2017 ، وبسبب العلاج التدريجي لمرضى التهاب الكبد C وتناقص عدد المرضى ، بدأت مبيعات جلعاد من أدوية التهاب الكبد C في الانخفاض.علاوة على ذلك ، مع انتهاء صلاحية براءات الاختراع ، تم إطلاق المزيد والمزيد من الأدوية المضادة لالتهاب الكبد C ، واستمرت المنافسة في التصاعد ، مما أدى إلى انخفاض الطلبات الوسيطة والإيرادات.
في الوقت الحاضر ، تحولت الشركة من شركة CMO إلى أعمال CDMO لبناء منصة خدمة عالمية رائدة لشركات الأدوية.

ألاينس تكنولوجي (002250):
المنتجات الوسيطة الصيدلانية تشارك بشكل أساسي في الأدوية المضادة للأورام ، المناعة الذاتية ، الأدوية المضادة للفطريات ، أدوية القلب والأوعية الدموية ، أدوية السكري ، مضادات الاكتئاب ، الأدوية الخافضة للضغط ، الأدوية المضادة للإنفلونزا ، مثل الأدوية الأساسية ، كلها في المجالات العلاجية في العالم الأكثر شعبية ومساحة واسعة من السوق ، النمو السريع في السنوات الأخيرة ، معدل نمو الدخل المركب بحوالي 50٪.
من بينها ، تم وضع "الإنتاج السنوي البالغ 300 طن من Chunidine و 300 طن من Fluzolic Acid و 200 طن من مشروع Cyclopyrimidine Acid" في الإنتاج على التوالي منذ عام 2014.