في السنوات الأخيرة، تطورت صناعة الأدوية في الصين بسرعة، وأصبح البحث والتطوير في مجال الأدوية الجديدة اتجاهًا رئيسيًا للتنمية الوطنية. وباعتبارها فرعًا من الصناعة الكيميائية، فإن صناعة المستحضرات الصيدلانية الوسيطة هي أيضًا الصناعة الأولية لصناعة الأدوية. في عام 2018، وصل حجم السوق إلى 2017 مليار يوان صيني، بمتوسط ​​معدل نمو قدره 12.3%. ومع التطور السريع لصناعة المستحضرات الصيدلانية، يتمتع سوق المستحضرات الصيدلانية الوسيطة بآفاق جيدة. ومع ذلك، تواجه صناعة المستحضرات الصيدلانية الوسيطة في الصين صعوبات متعددة ولا تواجه أي تحديات. تحظى بالاهتمام الكافي والدعم السياسي على المستوى الوطني. من خلال فرز المشاكل الموجودة في صناعة المستحضرات الصيدلانية الوسيطة في الصين والجمع بين تحليل بيانات هذه الصناعة، طرحنا اقتراحات السياسة ذات الصلة لتوسيع وتعزيز صناعة المستحضرات الصيدلانية الوسيطة.

هناك أربع مشاكل رئيسية في صناعة المستحضرات الصيدلانية الوسيطة في الصين:

1. باعتبارها مصدرًا رئيسيًا للوسائط الصيدلانية، تتولى الصين والهند بشكل مشترك أكثر من 60٪ من العرض العالمي للوسائط الصيدلانية. وفي عملية التصنيع الوسيط التي تنتقل إلى آسيا، استحوذت الصين على عدد كبير من المستحضرات الصيدلانية الوسيطة وواجهات برمجة التطبيقات من خلال بفضل انخفاض أسعار العمالة والمواد الخام. وفيما يتعلق باستيراد وتصدير المواد الوسيطة، فإن المستحضرات الصيدلانية الوسيطة المحلية هي في الأساس منتجات منخفضة الجودة، في حين أن المنتجات الراقية لا تزال تعتمد على الاستيراد. ويبين الشكل التالي أسعار وحدة الاستيراد والتصدير لبعض المواد الوسيطة الصيدلانية في عام 2018. أسعار وحدات التصدير أقل بكثير من أسعار وحدات الاستيراد. نظرًا لأن جودة منتجاتنا ليست جيدة مثل جودة الدول الأجنبية، لا تزال بعض شركات الأدوية تختار استيراد المنتجات الأجنبية بأسعار مرتفعة.

المصدر: الجمارك الصينية

2. تعد الهند منافسًا رئيسيًا في صناعة المستحضرات الصيدلانية الوسيطة وصناعة API في الصين، وعلاقتها التعاونية العميقة مع الدول المتقدمة في أوروبا وأمريكا أقوى بكثير من الصين. وفقًا لمبلغ الواردات السنوية للوسائط الصيدلانية الهندية هو 18 مليون دولار، أي أكثر من 85٪ يتم توفير المواد الوسيطة من قبل الصين، وقد وصلت قيمة صادراتها إلى 300 مليون دولار، ودول التصدير الرئيسية في أوروبا وأمريكا واليابان وغيرها من البلدان المتقدمة، والتصدير إلى الولايات المتحدة وألمانيا وإيطاليا، ويبلغ عدد الدول الثلاث 46.12 ٪ من إجمالي الصادرات، بينما كانت النسبة 24.7٪ فقط في الصين. لذلك، بينما تستورد الهند عددًا كبيرًا من المواد الصيدلانية الوسيطة منخفضة السعر من الصين، فإنها توفر للدول المتقدمة في أوروبا وأمريكا مواد صيدلانية وسيطة عالية الجودة بسعر مرتفع. في السنوات الأخيرة، كثفت شركات الأدوية الهندية تدريجيا تصنيع المواد الوسيطة في المرحلة المتأخرة من البحث والتطوير الأصلي، كما أن قدرتها على البحث والتطوير وجودة المنتج أفضل من الصين. تبلغ كثافة البحث والتطوير في الهند في الصناعة الكيميائية الدقيقة 1.8%، وهو ما يتوافق مع نظيره في أوروبا، في حين تبلغ نسبته في الصين 0.9%، وهو أقل عمومًا من المستوى العالمي. ونظرًا لأن جودة المواد الخام الصيدلانية ونظام إدارتها في الهند يتماشى مع أوروبا والولايات المتحدة، إن جودة منتجاتها وسلامتها معترف بها على نطاق واسع في جميع أنحاء العالم، ومع التصنيع منخفض التكلفة والتكنولوجيا القوية، غالبًا ما يكون المصنعون الهنود قادرين على الحصول على عدد كبير من عقود الإنتاج الخارجية. ومن خلال التعاون الوثيق مع البلدان المتقدمة والشركات المتعددة الجنسيات، اجتذبت الهند الدروس المستفادة من ممارسات صناعة الأدوية في الولايات المتحدة واستوعبتها، حيث تعمل باستمرار على الترويج لمؤسساتها الخاصة لتعزيز البحث والتطوير، ورفع مستوى عملية الإعداد، وشكلت حلقة حميدة من السلسلة الصناعية. في المقابل، بسبب القيمة المضافة المنخفضة بسبب المنتجات ونقص الخبرة في استيعاب السوق الدولية، يصعب على صناعة المستحضرات الصيدلانية الوسيطة في الصين تشكيل علاقة تعاون طويلة الأمد ومستقرة مع الشركات متعددة الجنسيات، مما يؤدي إلى عدم وجود حافز لرفع مستوى البحث والتطوير.

بينما تعمل الصناعات الدوائية والكيميائية في الصين على تسريع تطوير البحث والتطوير المبتكر، يتم إهمال قدرة البحث والتطوير للوسائط الصيدلانية. نظرًا لسرعة التحديث السريعة للمنتجات الوسيطة، تحتاج الشركات إلى تطوير وتحسين المنتجات الجديدة باستمرار للحفاظ على تواكب تقدم البحث والتطوير المبتكر في صناعة الأدوية. في السنوات الأخيرة، مع تكثيف تنفيذ سياسات حماية البيئة، زاد الضغط على الشركات المصنعة لبناء مرافق معالجة لحماية البيئة. وانخفض الناتج الوسيط في عامي 2017 و2018 بنسبة 10.9% و20.25% على التوالي، مقارنة بالعام السابق. لذلك، تحتاج الشركات إلى زيادة القيمة المضافة للمنتجات وتحقيق التكامل الصناعي تدريجياً.

3. الوسطيات الصيدلانية الرئيسية في الصين هي في الغالب وسيطات المضادات الحيوية ووسيطات الفيتامينات. كما هو موضح في الشكل أدناه، تمثل وسيطات المضادات الحيوية أكثر من 80٪ من الوسطيات الصيدلانية الرئيسية في الصين. ومن بين الوسائط التي يبلغ إنتاجها أكثر من 1000 طن ، 55.9% كانت مضادات حيوية، 24.2% كانت فيتامينات وسيطة، و 10% كانت مضادات للجراثيم ووسائط أيضية على التوالي. كان إنتاج الأنواع الأخرى من المضادات الحيوية، مثل المواد الوسيطة لأدوية الجهاز القلبي الوعائي والأدوية المضادة للسرطان والأدوية المضادة للفيروسات، أقل بشكل ملحوظ. وبما أن صناعة الأدوية المبتكرة في الصين لا تزال في مرحلة التطوير، فهناك فجوة واضحة بين البحث والتطوير في مجال المضادات الحيوية. الأدوية المضادة للورم والمضادة للفيروسات والبلدان المتقدمة، لذلك من الصعب دفع إنتاج المواد الوسيطة الأولية من المصب. ومن أجل التكيف مع تطور المستوى الصيدلاني العالمي وتعديل طيف المرض، ينبغي لصناعة المستحضرات الصيدلانية الوسيطة تعزيز البحث والتطوير وإنتاج المواد الصيدلانية الوسيطة.

مصدر البيانات: جمعية صناعة الأدوية الكيميائية الصينية

4. إن مؤسسات إنتاج المستحضرات الصيدلانية الوسيطة في الصين هي في الغالب مؤسسات خاصة ذات حجم استثمار صغير، ومعظمها يتراوح بين 7 ملايين و 20 مليونًا، وعدد الموظفين أقل من 100. حيث أن ربح إنتاج المستحضرات الصيدلانية الوسيطة أعلى من أرباح إنتاج المستحضرات الصيدلانية الكيميائية المنتجات، المزيد والمزيد من المؤسسات الكيميائية تنضم إلى إنتاج المواد الوسيطة الصيدلانية، مما يؤدي إلى ظاهرة المنافسة المضطربة في هذه الصناعة، وانخفاض تركيز المؤسسات، وانخفاض كفاءة تخصيص الموارد والبناء المتكرر. وفي الوقت نفسه، تنفيذ الدواء الوطني سياسة الشراء تجعل الشركات تضطر إلى خفض تكاليف الإنتاج وأسعار الصرف من حيث الحجم. ولا يستطيع مصنعو المواد الخام إنتاج منتجات ذات قيمة مضافة عالية، وهناك وضع سيئ للمنافسة السعرية.

في ضوء المشاكل المذكورة أعلاه، نقترح أن تفتح صناعة المستحضرات الصيدلانية الوسيطة المجال كاملاً لمزايا الصين مثل الإنتاجية الفائقة وانخفاض أسعار التصنيع، وزيادة تصدير المستحضرات الصيدلانية الوسيطة لمواصلة احتلال أسواق البلدان المتقدمة على الرغم من الوضع السلبي في الصين. الوضع الوبائي في الخارج. وفي الوقت نفسه، يجب على الدولة أن تولي أهمية لقدرات البحث والتطوير للوسائط الصيدلانية، وتشجع الشركات على توسيع السلسلة الصناعية والترقية الشاملة إلى نموذج CDMO الذي يعتمد على كثافة التكنولوجيا ورأس المال. ينبغي أن يكون تطوير صناعة المستحضرات الصيدلانية الوسيطة مدفوعًا بالطلب النهائي، وينبغي تعزيز القيمة المضافة وقوة المساومة للمنتجات من خلال احتلال أسواق البلدان المتقدمة، وتحسين قدراتها في البحث والتطوير وتعزيز اختبار جودة المنتج. لا يؤدي توسيع السلسلة الصناعية الأولية والنهائية إلى تحسين ربحية المؤسسات فحسب، بل يمكنه أيضًا تطوير مؤسسات وسيطة مخصصة. يمكن أن تؤدي هذه الخطوة إلى ربط إنتاج المنتجات بعمق، وتعزيز التصاق العملاء، وتنمية علاقات تعاون طويلة الأمد. ستستفيد الشركات من النمو السريع للطلب النهائي وتشكل نظام إنتاج مدفوعًا بالطلب والبحث والتطوير.