في السنوات الأخيرة ، تطورت صناعة الأدوية في الصين بسرعة ، وأصبحت أبحاث وتطوير الأدوية الجديدة اتجاهًا رئيسيًا للتنمية الوطنية ، وكفرع للصناعة الكيميائية ، فإن صناعة الأدوية الوسيطة هي أيضًا الصناعة الأولية لصناعة الأدوية.في عام 2018 ، وصل حجم السوق إلى 2017 مليار يوان صيني بمتوسط ​​معدل نمو 12.3٪ ، ومع التطور السريع لصناعة الأدوية ، فإن سوق المواد الوسيطة الصيدلانية لديه آفاق جيدة ، ومع ذلك ، فإن صناعة الأدوية الوسيطة في الصين تواجه صعوبات متعددة ولا تلقي الاهتمام الكافي ودعم السياسات على المستوى الوطني.من خلال فرز المشاكل الموجودة في صناعة الأدوية الوسيطة في الصين والجمع بين تحليل بيانات هذه الصناعة ، فإننا نقدم اقتراحات السياسة ذات الصلة لتوسيع وتقوية صناعة الأدوية الوسيطة.

هناك أربع مشاكل رئيسية في صناعة الأدوية الوسيطة في الصين:

1. كمصدر رئيسي للوسائط الصيدلانية ، تتعهد الصين والهند بشكل مشترك بأكثر من 60٪ من الإمداد العالمي للوسائط الصيدلانية. بسبب انخفاض أسعار العمالة والمواد الخام ، وفيما يتعلق باستيراد وتصدير المواد الوسيطة ، فإن المنتجات الوسيطة الصيدلانية المحلية هي بشكل أساسي منتجات منخفضة الجودة ، بينما لا تزال المنتجات عالية الجودة تعتمد على الاستيراد ، ويوضح الشكل التالي أسعار وحدات الاستيراد والتصدير من بعض المنتجات الصيدلانية الوسيطة في عام 2018. أسعار وحدات التصدير أقل بكثير من أسعار وحدة الاستيراد. نظرًا لأن جودة منتجاتنا ليست جيدة مثل جودة البلدان الأجنبية ، لا تزال بعض شركات الأدوية تختار استيراد المنتجات الأجنبية بأسعار عالية.

المصدر: الجمارك الصينية

2. الهند هي منافس رئيسي في صناعة الأدوية الوسيطة الصينية وصناعة API ، وعلاقتها التعاونية العميقة مع البلدان المتقدمة في أوروبا وأمريكا أقوى بكثير من الصين ، وفقًا لمبلغ الواردات السنوية من الوسطاء الصيدلانيين الهندية 18 مليون دولار ، أي أكثر من 85٪ من الوسطاء تزودهم الصين ، بلغ حجم صادراتها 300 مليون دولار ، دول التصدير الرئيسية في أوروبا وأمريكا واليابان ودول متقدمة أخرى ، التصدير إلى الولايات المتحدة وألمانيا وإيطاليا ، وبلغ عدد الدول الثلاث 46.12 ٪ من إجمالي الصادرات ، بينما كانت النسبة 24.7٪ فقط في الصين ، لذلك فبينما تقوم الهند باستيراد عدد كبير من الوسطاء الصيدلاني منخفض السعر من الصين ، تزود الهند الدول المتقدمة في أوروبا وأمريكا بمواد وسيطة دوائية عالية الجودة وبسعر مرتفع. في السنوات الأخيرة ، صعدت شركات الأدوية الهندية تدريجياً من تصنيع المواد الوسيطة في المرحلة الأخيرة من الأصلnal r & d ، وقدرتهم على البحث والتطوير وجودة المنتج على حد سواء أفضل من الصين.تبلغ كثافة البحث والتطوير في الهند في صناعة الكيماويات الدقيقة 1.8٪ ، بما يتوافق مع نظيرتها في أوروبا ، في حين أن الصين تبلغ 0.9٪ ، وهي أقل عمومًا من المستوى العالمي ، لأن نظام إدارة جودة المواد الخام الدوائية في الهند يتماشى مع أوروبا والولايات المتحدة ، يتم التعرف على جودة منتجاتها وسلامتها على نطاق واسع في جميع أنحاء العالم ، ومع التصنيع منخفض التكلفة والتكنولوجيا القوية ، غالبًا ما يكون المصنعون الهنود قادرين على الحصول على عدد كبير من عقود الإنتاج بالاستعانة بمصادر خارجية. الدروس المستفادة واستوعبت ممارسات الصناعة الدوائية في الولايات المتحدة ، والترويج المستمر لمؤسساتها الخاصة لتعزيز البحث والتطوير ، وتحديث عملية التحضير ، وشكلت دورة حميدة من السلسلة الصناعية ، في المقابل ، بسبب القيمة المضافة المنخفضة من المنتجات ونقص الخبرة في استيعاب السوق الدولية ، وسيط الأدوية الصينيمن الصعب تكوين علاقة تعاونية طويلة الأمد ومستقرة مع الشركات متعددة الجنسيات ، مما يؤدي إلى الافتقار إلى الحافز لتطوير البحث والتطوير.

بينما تعمل الصناعات الدوائية والكيميائية في الصين على تسريع تطوير البحث والتطوير المبتكر ، يتم إهمال قدرة البحث والتطوير للوسائط الصيدلانية. نظرًا لسرعة التحديث السريع للمنتجات الوسيطة ، تحتاج الشركات إلى تطوير وتحسين المنتجات الجديدة باستمرار للحفاظ عليها. مواكبة للتقدم في البحث والتطوير المبتكر في صناعة الأدوية. في السنوات الأخيرة ، مع تكثيف تنفيذ سياسات حماية البيئة ، ازداد الضغط على الشركات المصنعة لبناء مرافق معالجة لحماية البيئة.انخفض الناتج الوسيط في عامي 2017 و 2018 بنسبة 10.9٪ و 20.25٪ على التوالي مقارنة بالعام السابق ، لذلك تحتاج الشركات إلى زيادة القيمة المضافة للمنتجات وتحقيق التكامل الصناعي تدريجياً.

3. إن المركبات الصيدلانية الرئيسية الوسيطة في الصين هي في الغالب مضادات حيوية وسيطة وفيتامينات وسيطة. كما هو مبين في الشكل أدناه ، تمثل المضادات الحيوية الوسيطة أكثر من 80٪ من المركبات الصيدلانية الرئيسية في الصين. ، 55.9٪ مضادات حيوية ، 24.2٪ فيتامينات وسيطة ، و 10٪ مواد وسيطة استقلابية ومضادة للجراثيم على التوالي.كان إنتاج أنواع أخرى من المضادات الحيوية ، مثل الأدوية الوسيطة لأدوية الجهاز القلبي الوعائي والوسائط للأدوية المضادة للسرطان والفيروسات ، أقل بشكل ملحوظ ، نظرًا لأن صناعة الأدوية المبتكرة في الصين لا تزال في مرحلة التطوير ، فهناك فجوة واضحة بين البحث والتطوير في مجال الأدوية. الأدوية المضادة للأورام والفيروسات والبلدان المتقدمة ، لذلك من الصعب دفع إنتاج الوسطاء المنبع من المصب. من أجل التكيف مع تطور المستوى الصيدلاني العالمي وتعديل طيف المرض ، يجب على صناعة الأدوية الوسيطة تعزيز البحث والتطوير والإنتاج للوسائط الصيدلانية.

مصدر البيانات: جمعية صناعة الأدوية الكيميائية الصينية

4. شركات إنتاج المواد الوسيطة الصيدلانية في الصين هي في الغالب مؤسسات خاصة ذات حجم استثمار صغير ، يتراوح معظمها بين 7 ملايين و 20 مليونًا ، وعدد الموظفين أقل من 100. نظرًا لأن ربح إنتاج المواد الوسيطة الصيدلانية أعلى من ربح المواد الكيميائية المنتجات ، المزيد والمزيد من الشركات الكيميائية تنضم إلى إنتاج الوسطاء الصيدلانية ، مما يؤدي إلى ظاهرة المنافسة المضطربة في هذه الصناعة ، وتركيز منخفض للمؤسسات ، وكفاءة تخصيص الموارد المنخفضة والبناء المتكرر. وفي الوقت نفسه ، تنفيذ الدواء الوطني سياسة الشراء تجعل الشركات تضطر إلى خفض تكاليف الإنتاج وأسعار الصرف حسب الحجم.لا يمكن لمصنعي المواد الخام إنتاج منتجات ذات قيمة مضافة عالية ، وهناك حالة سيئة من المنافسة السعرية.

في ضوء المشاكل المذكورة أعلاه ، نقترح أن صناعة المواد الوسيطة الصيدلانية يجب أن تفسح المجال كاملاً لمزايا الصين مثل الإنتاجية الفائقة وسعر التصنيع المنخفض ، وزيادة تصدير المواد الوسيطة الصيدلانية لزيادة احتلال سوق البلدان المتقدمة على الرغم من الوضع السلبي الوضع الوبائي في الخارج: في الوقت نفسه ، يجب على الدولة أن تعلق أهمية على قدرة البحث والتطوير للوسائط الصيدلانية ، وتشجع الشركات على توسيع السلسلة الصناعية والترقية الشاملة إلى نموذج CDMO الذي يعتمد على التكنولوجيا بكثافة ورأس المال. يجب أن يكون تطوير صناعة المواد الوسيطة الصيدلانية مدفوعًا بالطلب النهائي ، ويجب تعزيز القيمة المضافة وقدرة المساومة للمنتجات من خلال احتلال أسواق البلدان المتقدمة ، وتحسين قدراتها البحثية والتطويرية وتعزيز اختبار جودة المنتج. تمديد المنبع والاسفللا يمكن لسلسلة التيار الصناعي تحسين ربحية المؤسسات فحسب ، بل يمكنها أيضًا تطوير مؤسسات وسيطة مخصصة.يمكن لهذه الخطوة أن تربط بشدة بإنتاج المنتجات ، وتعزز التصاق العملاء ، وتنمي علاقات تعاون طويلة الأمد.ستستفيد الشركات من النمو السريع للطلب النهائي وستشكل نظام إنتاج مدفوعًا بالطلب والبحث والتطوير.